Testadores de supositórios

A linha de testadores de supositórios da ERWEKA oferece soluções confiáveis para testar parâmetros cruciais, como cominuição, dureza, ponto de fusão e penetração dos supositórios. Nossos testadores foram projetados para assegurar que os fabricantes de produtos farmacêuticos tenham as ferramentas necessárias para garantir a qualidade e a consistência dos supositórios.

Testador de penetração de supositórios PM 30

O PM 30 da ERWEKA mede o tempo de amolecimento de supositórios. Os supositórios devem se desintegrar, dissolver ou derreter à temperatura corporal para que seus ingredientes ativos sejam liberados no corpo. A ERWEKA oferece uma versão para o método EP A e o método EP B.

O testador de penetração PM 30 ("Aparelho A" de acordo com EP) e o PM 3 ("Aparelho B" de acordo com EP) foram desenvolvidos para realizar medições reproduzíveis do tempo de amolecimento de supositórios em temperaturas específicas. O design do dispositivo de teste torna extremamente fácil a observação visual das características de derretimento. O dispositivo consiste em três estações de teste.

Testador de penetração de supositórios PM 30 Opções

Tubos de ensaio de vidro de 2 g, com adaptador, para PM 30 de acordo com o método EP B
Tubos de ensaio de vidro de 3 g, com adaptador, para PM 30 de acordo com o método EP B
Termômetro de imersão com certificado (em vez de um não certificado)
Estabilizador de água com indicador de cor, um frasco para dois enchimentos

Dados Técnicos

Peso da haste de penetração	30 g ± 0,4 g (Aparelho A, EP), 7,5 g ± 0,1 g (Aparelho B, EP)
Dimensões (A x L x P)	340 x 290 x 230 mm
Tensão	220-240 V/50-60 Hz; 115 V/50-60 Hz; 1600 W
Fusíveis	15 A + 2 A (240 V)/2 A (115 V)
Classe de proteção	I/EN 61140
Tipo de proteção	IP 21/IEC 529
Estações de teste	3
Material do banho de água	Vidro acrílico
Temperatura ambiente durante a operação	10°C a 30°C (temperatura ambiente pelo menos 5°C inferior à temperatura de teste)
Temperatura de armazenamento e transporte	5°C a 40°C
Umidade relativa do ar	25 a 80% sem condensação

Testador de dureza de supositórios SBT 2

O testador de dureza de supositórios (tipo SBT 2) consiste em uma câmara aquecida eletricamente com um suporte de amostra integrado e uma série de inserções plásticas intercambiáveis para segurar supositórios de diferentes tamanhos.

Quando a temperatura desejada é atingida, a dureza é testada com o uso de pesos (incluídos de fábrica), que são gradualmente colocados no dispositivo até que o supositório entre em colapso sob a carga dos pesos adicionados. Os resultados são expressos em termos do peso total necessário para colapsar o supositório.

Dados Técnicos

Peso	5 kg
Dimensões (A x L x P)	570 x 290 x 230 mm
Tensão	220-240 V/50-60 Hz; 115 V/50-60 Hz; 1600 W
Fusíveis	15 A + 2 A (240 V)/2 A (115 V)
Classe de proteção	I/EN 61140
Tipo de proteção	IP 21/IEC 529
Estações de teste	1
Material do banho de água	Vidro acrílico
Temperatura ambiente durante a operação	10°C a 30°C (temperatura ambiente pelo menos 5°C inferior à temperatura de teste)
Temperatura de armazenamento e transporte	5°C a 40°C
Umidade relativa do ar	25 a 80% sem condensação

Testador de ponto de derretimento SSP

O SSP da ERWEKA mede o ponto de derretimento das amostras de supositórios.

Ele consiste em um tubo graduado com uma câmara de teste integrada feita de vidro. A amostra a ser testada é colocada na cesta de teste de vidro em forma de espiral dentro da câmara de teste, que é cercada por um revestimento de água. A água do revestimento pode ser facilmente aquecida com o aquecedor de circulação EST 2 opcional.

Testador de ponto de derretimento SSP Opções

Aquecedor de circulação EST 2 da ERWEKA
Documentos IQ/OQ

Dados Técnicos

Peso	5 kg
Dimensões (A x L x P)	750 x 240 x 280 mm
Estações de teste	1
Faixa de medição de temperatura	25-50°C ± 0,2°C
Aquecimento	Termostato do tipo EST 2/ED-5/Corio CD-B5

Testador de desintegração de supositórios ST 35

O testador de desintegração de supositórios ST 35 da ERWEKA vem com 3 estações de teste giratórias, cada uma localizada em um recipiente de vidro de 4 l com agitador magnético opcional. O dispositivo também contém um banho de água aquecido termostaticamente (à prova de vazamentos e com dupla vedação) no qual as estações de teste são colocadas.

As estações de teste são automaticamente giradas em 180°em intervalos ajustáveis. O ST 35 possui um sistema de aquecimento integrado de fluxo contínuo de alto desempenho (precisão de ± 0,2°C) e um sensor de temperatura interno para exibição da temperatura.

O tempo de teste e o ajuste da temperatura do banho são convenientemente inseridos usando o teclado de membrana. O tempo de teste atual e a temperatura atual da água são exibidos em LEDs vermelhos claramente visíveis. Se desejar, é possível selecionar um alarme sonoro após o término do tempo de teste definido.

Graças à largura do ST 35, as estações de teste podem ser facilmente separadas umas das outras para facilitar a limpeza. Opcionalmente, agitadores magnéticos controláveis de forma separada podem ser colocados em cada estação de teste (béquer de vidro) para obter a hidrodinâmica desejada.

Opções

Conjunto de três agitadores magnéticos controlados pelo teclado de membrana do dispositivo
Estabilizador de água com indicador de cor, um frasco para dois enchimentos

Dados Técnicos

Dimensões (A x L x P)	630 x 810 x 500 mm
Tensão	110/220/240 V; 50-60 Hz
Interfaces	USB para impressora (opcional)
Controle	Painel de controle com duas telas de LED e teclas de função
Estações de teste	3
Opção	Agitador magnético com controle e fonte de alimentação separados
Fusíveis	250 VCA = 1 A T (lento) 2x, 110 VCA = 2 A T (lento) 2x
Classe de proteção	I/EN 61140
Tipo de proteção	IP 21/IEC 529
Tempo de execução do teste	Ajustável, máx. 99h, 59min
Impressora	HP LaserJet Pro M203dne, Brother HL-L2370DN, Canon i-SENSYS LBP162dw, Kyocera ECOSYS P2235dn, HP LaserJet Pro 402dne, OKI B432kn
Temperatura ambiente durante a operação	10°C a 30°C
Temperatura de armazenamento e transporte	5°C a 40°C
Umidade relativa do ar	25 a 80% sem condensação