O testador de células de fluxo contínuo DFZ II da ERWEKA pode ser usado para diversas aplicações, graças à sua ampla variedade de tipos de células disponíveis – por exemplo, para testar produtos pouco solúveis ou formulações de baixa dosagem com liberação sustentada.
Inovações como o design de célula preparado para o futuro com maior estanqueidade e o sistema de tubulação otimizado com travas rápidas permitem que os testes de dissolução sejam preparados e realizados rapidamente. Os corpos de célula garantem um melhor aquecimento das células e podem ser aquecidos individualmente. Todos os sistemas USP 4 DFZ II podem ser facilmente controlados mediante um controlador usando o software Disso.NET 3.X.
Para acompanhar nossos sistemas de fluxo contínuo, oferecemos uma variedade de células diferentes com um design melhorado para diferentes finalidades: desde células padrão para comprimidos até células para grânulos e pós, bem como células para implantes, supositórios e stents.
O cabeçote de célula padronizado se adapta a todos os corpos de célula disponíveis e, juntamente com as gaxetas planas padronizadas (apenas 3 peças por célula: conexão, cabeçote e revestimento de aquecimento), facilita o manuseio e a instalação das células. Os corpos de célula otimizados com espessura reduzida da parede de célula garantem um melhor aquecimento das células.
Graças a esse conceito, as células podem ser montadas mais facilmente no testador de fluxo DFZ II, permitindo que os testes de dissolução sejam preparados e realizados mais rapidamente.
O novo cabeçote de célula se adapta a todos os corpos de célula disponíveis e, portanto, permite uma montagem mais rápida da célula com custos de aquisição mais baixos (é necessário apenas 1 por sistema). A montagem mais rápida do tubo também é possível graças a uma trava rápida no cabeçote de célula.
Ao reduzir o número de vedações para 3 peças por célula e usar vedações planas com uma superfície de vedação maior, a segurança do processo é incrementada.
A redução do tamanho do corpo de célula proporciona um melhor aquecimento e uma preparação mais rápida das células. Cada célula pode ser aquecida individualmente mediante um interruptor giratório.
O tamanho menor e a disposição das células em linha economiza espaço no laboratório e oferece um controle visual perfeito das células. Além disso, o organizador de tubos na parte traseira do dispositivo evita que os tubos de células se misturem.
A válvula de drenagem de água de 3 vias na parte traseira do dispositivo facilita muito a limpeza do banho de água. Além disso, o indicador de nível de água (codificado por cores) e as duas aberturas para os sensores PT 100 na tampa do dispositivo facilitam a comprovação do nível de água.
Diferentes células estão disponíveis para diferentes finalidades – por exemplo, para implantes, grânulos e pós, supositórios, stents, células com adaptador de creme ou com adaptador de diálise.
O software Disso.NET USP 4 da ERWEKA é o companheiro perfeito para todos os sistemas USP 4 da ERWEKA. O software assume o controle total dos sistemas e oferece suporte a todas as células de dissolução USP/EP usadas neles. Ele também oferece suporte a células para aplicações especiais (por exemplo, com adaptadores de creme) e guias visuais para a colocação da formulação nas respectivas células.
O software inclui um editor de métodos fácil de usar para a programação conveniente dos métodos de dissolução (para segurança máxima em um ambiente de GMP). Após a conclusão do teste de dissolução, o Disso.NET 3.X cria relatórios completos (como arquivos PDF) e pode exportar todos os resultados em vários formatos (por exemplo, como arquivos XML).
O sistema autônomo de célula de fluxo contínuo da ERWEKA é perfeito para a realização de testes de liberação simples com amostragem manual. É por isso que o novo testador de células de fluxo contínuo DFZ II, em combinação com a bomba de pistão ERWEKA HKP 720 e o aquecedor ERWEKA DH 2000i, oferece fácil acesso aos testes com sistemas USP 4 por um orçamento baixo.
O sistema autônomo é composto por:
O sistema off-line aberto de célula de fluxo contínuo da ERWEKA é a solução perfeita para testar produtos pouco solúveis que requerem quantidades ilimitadas de meio fresco para se dissolver.
Com o coletor de amostras FRL 754 da ERWEKA, amostras representativas são coletadas durante um determinado período de tempo para análise posterior (até 18 intervalos de amostragem possíveis).
A configuração do sistema inclui:
O sistema off-line fechado de célula de fluxo contínuo da ERWEKA é ideal para testar formulações de baixa dosagem com liberação sustentada (por exemplo, implantes). Ele permite a realização de testes abrangentes de dissolução de longo prazo com pequenos volumes de meio.
A configuração do sistema inclui:
O sistema on-line fechado USP 4 é a solução analítica automatizada para a célula de fluxo contínuo USP 4. O sistema USP 4 controlado por software integra o teste de célula de fluxo contínuo USP 4 com uma medição analítica on-line de UV-Vis diretamente conectada, resultando em um fluxo de trabalho USP 4 automatizado.
Além disso, todas as funções do sistema autônomo podem ser aplicadas ao nosso sistema on-line: a bomba de pistão de alta precisão e sem válvulas e o aquecedor de baixa vibração mantêm constante a temperatura desejada do banho de água. E nossas células USP 4 DFZ II também estão integradas às caixas de diálogo do software, tornando o sistema o mais fácil possível para o usuário.
Com a estação compacta de transferência de meios LMT 2 da ERWEKA, um circuito fechado pode ser facilmente criado para a realização de testes de dissolução de longo prazo, de acordo com a USP 4. O LMT 2 funciona como um reservatório e garante a mistura e a distribuição ideais do meio durante todo o teste de liberação.
O sistema de tubulação otimizado com suporte de tubo e tampas giratórias (tampas de segurança) facilita o manuseio e economiza espaço no laboratório.
| Peso | 8 kg |
| Dimensões (A x L x P) | 290 x 540 x 220 mm |
| Tensão | 115/220/240 V; 50-60 Hz |
| Interfaces | RS 232 (sensores PT 100) |
| Número de células | 7 células em uma fileira |
| Banho-maria | Volume de 6 l, indicador de nível, esvaziamento por meio de válvula de 3 vias |
| Aquecimento | Aquecedor de fluxo contínuo, aquecimento de células de estações comutável individualmente |
| Bloco de conexão | Bloco de conexão com válvula de segurança em cada estação |
| Controle de temperatura | - Sensor de temperatura PT100 externo - Sensor de temperatura PT100 em cada estação (opcional) |
| Células de teste e inserções | - Célula para comprimidos de 22,6 mm (padrão) - Célula para comprimidos de 12 mm - Célula para supositórios e cápsulas - Célula para pó e granulado (USP+EP) - Célula para stent - Célula para implante - Aplicação de gel e creme para célula para comprimidos de 22,6 mm - Adaptador unidirecional com célula para comprimidos de 22,6 mm - Célula de limpeza para limpeza do sistema - Cabeçote de calibração de temperatura |
