La gamme de testeurs de suppositoires ERWEKA fournit des solutions fiables pour tester les paramètres critiques tels que la fragmentation, la dureté, le point de fonte et la pénétration des suppositoires. Les instruments sont conçus pour permettre aux fabricants de produits pharmaceutiques de garantir la qualité et la consistance des suppositoires.
L'ERWEKA PM 30 mesure le temps de ramollissement des suppositoires. Les suppositoires doivent se désintégrer, se dissoudre ou fondre à la température du corps pour libérer leurs principes actifs dans l'organisme. ERWEKA propose une version pour la méthode A et une version pour la méthode B de l'USP.
Le testeur de pénétration PM 30 (conforme à EP, appareil A ou appareil B) a été conçu pour effectuer des mesures reproductibles du temps de ramollissement des suppositoires à des températures prédéfinies. Grâce à la conception de l'appareil, l'observation visuelle des caractéristiques de ramollissement est extrêmement simple. L'appareil comprend trois stations de test au total.
Poids de la tige de pénétration | 30 g ± 0,4 g (appareil A, EP), 7,5 g ± 0,1 g (appareil B, EP) |
Dimensions (H x L x P) | 340 x 290 x 230 mm |
Tension | 220 - 240 V / 50-60 Hz; 115 V / 50-60 Hz; 1600 W |
Fusibles | 15 A + 2 A (240 V) / 2 A (115 V) |
Classe de protection | I/EN 61140 |
Type de protection | IP 21/IEC 529 |
Stations de test | 3 |
Matériau pour bain-marie | Verre acrylique |
Température ambiante pendant le fonctionnement | 10 °C à +30 °C (température ambiante inférieure d'au moins 5 °C à la température d'essai) |
Température de stockage et de transport | +5 °C à +40 °C |
Humidité relative de l'air | 25 à 80 % sans condensation |
Le testeur de résistance à la rupture des suppositoires (type SBT 2) dispose d'une chambre chauffée électriquement avec un porte-échantillon intégré et différents inserts en plastique interchangeables, ce qui permet à l'appareil de tester des suppositoires de tailles très différentes.
Une fois la température d'essai souhaitée atteinte, la résistance à la rupture est testée à l'aide de poids en forme de disque (inclus dans la livraison habituelle), qui sont placés successivement sur l'appareil jusqu'à ce que le suppositoire s'effondre sous le poids des poids ajoutés jusqu'alors. Les résultats sont indiqués en fonction du poids total nécessaire pour faire craquer le suppositoire.
Poids | 5 kg |
Dimensions (H x L x P) | 570 x 290 x 230 mm |
Tension | 220 - 240 V / 50-60 Hz; 115 V / 50-60 Hz; 1600 W |
Fusibles | 15 A + 2 A (240 V) / 2 A (115 V) |
Classe de protection | I/EN 61140 |
Type de protection | IP 21/IEC 529 |
Stations de test | 1 |
Matériau pour bain-marie | Verre acrylique |
Température ambiante pendant le fonctionnement | 10 °C à +30 °C (température ambiante inférieure d'au moins 5 °C à la température d'essai) |
Température de stockage et de transport | +5 °C à +40 °C |
Humidité relative de l'air | 25 à 80 % sans condensation |
Le SSP ERWEKA mesure le point de fusion des suppositoires.
L'appareil se compose d'un tube de mesure gradué avec une chambre d'essai intégrée en verre. L'échantillon à tester est introduit dans le panier en verre en forme de spirale de la chambre d'essai, qui est entourée d'une chemise d'eau. Le chauffage à circulation EST 2 en option permet de chauffer facilement l'eau.
Poids | 5 kg |
Dimensions (H x L x P) | 750 x 240 x 280 mm |
Stations de test | 1 |
Plage de mesure de la température | 25 - 50 °C ± 0,2 °C |
Chauffage | Thermostat de type EST 2 / ED-5 / Corio CD-B5 |
Le testeur de temps de désagrégation des suppositoires ERWEKA ST 35 est équipé de trois stations d'essai rotatives, placées chacune dans un récipient en verre de 4 litres, avec un bâton d'agitation magnétique en option. L'unité dispose en outre d'un bain-marie chauffé par thermostat (sans fuite et doublement sécurisé) dans lequel sont placés les trois récipients d'essai.
Les stations d'essai sont automatiquement tournées de 180° à intervalles réglables.
La station ST 35 est dotée d'un système de chauffage à circulation "High-Power" intégré (précision de ± 0,2° C) et d'un capteur de température interne pour l'affichage de la température.
Il est possible de saisirisir facilement le temps d'essai et la température nominale de l'eau à l'aide des touches à effleurement. Le temps de test restant ainsi que la température immédiate de l'eau sont affichés sur un écran LED rouge bien visible.
Si nécessaire, une alarme peut être sélectionnée pour sonner à la fin du temps de test prédéfini.
La largeur de la station ST 35 permet de séparer facilement les stations de test les unes des autres, ce qui facilite le processus de nettoyage.
En option, il est également possible de placer des barres d'agitation magnétiques contrôlables séparément dans chaque station de test (verre Beaker) afin d'obtenir l'hydrodynamique nécessaire.
Dimensions (H x L x P) | 630 x 810 x 500 mm |
Tension | 110/220/240 V; 50-60 Hz |
Interfaces | USB pour imprimante (en option) |
Commande | Panneau de contrôle avec deux affichages LED et des touches de fonction |
Stations de test | 3 |
Option | Agitateur magnétique avec commande et alimentation séparées |
Fusibles | 250 VAC = 1 A T (lent) 2x, 110 VAC = 2 A T (lent) 2x |
Classe de protection | I/EN 61140 |
Type de protection | IP 21/IEC 529 |
Durée de l'essai | Réglable, max. 99h, 59 min |
Imprimante | HP LaserJet Pro M203dne, Brother HL-L2370DN, Canon i-SENSYS LBP162dw, Kyocera ECOSYS P2235dn, HP LaserJet Pro 402dne, OKI B432kn |
Température ambiante pendant le fonctionnement | + 10 °C à +30 °C |
Température de stockage et de transport | +5 °C à +40 °C |
Humidité relative de l'air | 25 à 80 % sans condensation |