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Testeur de suppositoires

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La gamme de testeurs de suppositoires ERWEKA fournit des solutions fiables pour tester les paramètres critiques tels que la fragmentation, la dureté, le point de fonte et la pénétration des suppositoires. Les instruments sont conçus pour permettre aux fabricants de produits pharmaceutiques de garantir la qualité et la consistance des suppositoires.

Testeur de pénétration des suppositoires PM 30

L'ERWEKA PM 30 mesure le temps de ramollissement des suppositoires. Les suppositoires doivent se désintégrer, se dissoudre ou fondre à la température du corps pour libérer leurs principes actifs dans l'organisme. ERWEKA propose une version pour la méthode A et une version pour la méthode B de l'USP.

Le testeur de pénétration PM 30 (conforme à EP, appareil A ou appareil B) a été conçu pour effectuer des mesures reproductibles du temps de ramollissement des suppositoires à des températures prédéfinies. Grâce à la conception de l'appareil, l'observation visuelle des caractéristiques de ramollissement est extrêmement simple. L'appareil comprend trois stations de test au total.

Testeur de pénétration des suppositoires PM 30 Options

  • Tubes à essai en verre, 1 g, avec adaptateur, pour PM 30 (3x inclus dans l'appareil B)
  • Tubes à essai en verre, 2 g, avec adaptateur, pour PM 30 (pour appareil B)
  • Tubes à essai en verre, 3 g, avec adaptateur, pour PM 30 (pour appareil B)
  • Thermostat d'immersion PT 100 (certificat inclus)

Caractéristiques techniques

Poids de la tige de pénétration30 g ± 0,4 g (appareil A, EP), 7,5 g ± 0,1 g (appareil B, EP)
Dimensions (H x L x P)340 x 290 x 230 mm
Tension220 - 240 V / 50-60 Hz; 115 V / 50-60 Hz; 1600 W
Fusibles15 A + 2 A (240 V) / 2 A (115 V)
Classe de protectionI/EN 61140
Type de protectionIP 21/IEC 529
Stations de test3
Matériau pour bain-marieVerre acrylique
Température ambiante pendant le fonctionnement10 °C à +30 °C (température ambiante inférieure d'au moins 5 °C à la température d'essai)
Température de stockage et de transport+5 °C à +40 °C
Humidité relative de l'air25 à 80 % sans condensation

Testeur de résistance à la rupture des suppositoires SBT 2

Le testeur de résistance à la rupture des suppositoires (type SBT 2) dispose d'une chambre chauffée électriquement avec un porte-échantillon intégré et différents inserts en plastique interchangeables, ce qui permet à l'appareil de tester des suppositoires de tailles très différentes.

Une fois la température d'essai souhaitée atteinte, la résistance à la rupture est testée à l'aide de poids en forme de disque (inclus dans la livraison habituelle), qui sont placés successivement sur l'appareil jusqu'à ce que le suppositoire s'effondre sous le poids des poids ajoutés jusqu'alors. Les résultats sont indiqués en fonction du poids total nécessaire pour faire craquer le suppositoire.

Caractéristiques techniques

Poids5 kg
Dimensions (H x L x P)570 x 290 x 230 mm
Tension220 - 240 V / 50-60 Hz; 115 V / 50-60 Hz; 1600 W
Fusibles15 A + 2 A (240 V) / 2 A (115 V)
Classe de protectionI/EN 61140
Type de protectionIP 21/IEC 529
Stations de test1
Matériau pour bain-marieVerre acrylique
Température ambiante pendant le fonctionnement10 °C à +30 °C (température ambiante inférieure d'au moins 5 °C à la température d'essai)
Température de stockage et de transport+5 °C à +40 °C
Humidité relative de l'air25 à 80 % sans condensation

Testeur de point de fonte SSP

Le SSP ERWEKA mesure le point de fusion des suppositoires.

L'appareil se compose d'un tube de mesure gradué avec une chambre d'essai intégrée en verre. L'échantillon à tester est introduit dans le panier en verre en forme de spirale de la chambre d'essai, qui est entourée d'une chemise d'eau. Le chauffage à circulation EST 2 en option permet de chauffer facilement l'eau.

Testeur de point de fonte SSP Options

  • Chauffage à circulation ERWEKA EST 2
  • Documents IQ/OQ

Caractéristiques techniques

Poids5 kg
Dimensions (H x L x P)750 x 240 x 280 mm
Stations de test1
Plage de mesure de la température25 - 50 °C ± 0,2 °C
ChauffageThermostat de type EST 2 / ED-5 / Corio CD-B5

Testeur de temps de désagrégation des suppositoires ST 35

Le testeur de temps de désagrégation des suppositoires ERWEKA ST 35 est équipé de trois stations d'essai rotatives, placées chacune dans un récipient en verre de 4 litres, avec un bâton d'agitation magnétique en option. L'unité dispose en outre d'un bain-marie chauffé par thermostat (sans fuite et doublement sécurisé) dans lequel sont placés les trois récipients d'essai.

Les stations d'essai sont automatiquement tournées de 180° à intervalles réglables.

La station ST 35 est dotée d'un système de chauffage à circulation "High-Power" intégré (précision de ± 0,2° C) et d'un capteur de température interne pour l'affichage de la température.

Il est possible de saisirisir facilement le temps d'essai et la température nominale de l'eau à l'aide des touches à effleurement. Le temps de test restant ainsi que la température immédiate de l'eau sont affichés sur un écran LED rouge bien visible.

Si nécessaire, une alarme peut être sélectionnée pour sonner à la fin du temps de test prédéfini.

La largeur de la station ST 35 permet de séparer facilement les stations de test les unes des autres, ce qui facilite le processus de nettoyage.

En option, il est également possible de placer des barres d'agitation magnétiques contrôlables séparément dans chaque station de test (verre Beaker) afin d'obtenir l'hydrodynamique nécessaire.

Options

  • Kit de trois barres d'agitation magnétiques, commandées par les touches à effleurement de l'appareil
  • Stabilisateur d'eau avec indicateur de couleur, une bouteille pour deux remplissages

Caractéristiques techniques

Dimensions (H x L x P)630 x 810 x 500 mm
Tension110/220/240 V; 50-60 Hz
InterfacesUSB pour imprimante (en option)
CommandePanneau de contrôle avec deux affichages LED et des touches de fonction
Stations de test3
OptionAgitateur magnétique avec commande et alimentation séparées
Fusibles250 VAC = 1 A T (lent) 2x, 110 VAC = 2 A T (lent) 2x
Classe de protectionI/EN 61140
Type de protectionIP 21/IEC 529
Durée de l'essaiRéglable, max. 99h, 59 min
ImprimanteHP LaserJet Pro M203dne, Brother HL-L2370DN, Canon i-SENSYS LBP162dw, Kyocera ECOSYS P2235dn, HP LaserJet Pro 402dne, OKI B432kn
Température ambiante pendant le fonctionnement+ 10 °C à +30 °C
Température de stockage et de transport+5 °C à +40 °C
Humidité relative de l'air25 à 80 % sans condensation