Les systèmes de dissolution en ligne ERWEKA sont les solutions semi-automatiques parfaites pour tester la dissolution avec des analyses automatiques UV/VIS en ligne.
Le DT 950 transporte les produits fraîchement prélevés directement vers l'analyseur UV/VIS (différentes marques disponibles) au moyen de la station d'échantillonnage automatique intégrée ASS-9. Les échantillons peuvent y être mesurés et les résultats peuvent ensuite être directement enregistrés dans notre logiciel de dissolution avancé Disso.NET.
ERWEKA propose une connexion à différents appareils d'analyse UV/VIS, comme le Shimadzu 1900i, l'Analytic Jena Specord 200/10, ou le Thermo Fisher Evolution Pro. Ceux-ci sont combinés avec nos testeurs de dissolution DT 950/9510 et la pompe péristaltique IPC 8 ou la pompe à piston alternatif PVP. Tous les éléments du système sont commandés directement par le logiciel PC Disso.NET.
Le logiciel ERWEKA Disso.NET est le partenaire idéal de nos systèmes de dissolution, conformément à la norme 21 CFR Part 11. Il offre un soutien pour toutes les méthodes de test qui peuvent être appliquées avec les testeurs de dissolution ERWEKA DT ainsi que le RoboDis II+ automatisé.
Disso.NET vous aide dans les activités de dissolution habituelles, se charge des tâches de qualification et permet le contrôle de toutes les fonctions individuelles des appareils connectés (par ex. testeur de dissolution, spectrophotomètre UV-Vis ou appareil d'analyse HPLC). Notre Audit Trail génère des protocoles détaillés de tous les événements et de toutes les durées. Le logiciel offre également un éditeur facile à utiliser pour programmer confortablement les méthodes de dissolution (pour une reproductibilité maximale). Une fois vos tests de dissolution terminés, Disso.NET génère des rapports complets (sous forme de fichiers PDF) avec le logo de votre entreprise et/ou exporte les résultats (par ex. au format XML).
Disso.Net 4 dispose d'une connexion Active Directory. Celle-ci permet d'utiliser les données de connexion des utilisateurs sur tous les systèmes. Cela permet d'éviter les innombrables mots de passe et garantit une utilisation facile.
100 % conforme à USP/EP/JP
Comme tous les produits ERWEKA, les systèmes de dissolution en ligne sont conformes à 100 % aux normes USP/EP/JP.
Contrôlé par Disso.NET
Contrôle complet du système de tous les composants connectés via le logiciel Disso.NET PC
Méthodes USP 1, 2, 5 et 6
La conception uniforme de la tige permet l'utilisation de différents accessoires pour toutes les méthodes USP.
Nettoyage facile
Nettoyage facile du bain-marie et de la surface de pose
Chauffage externe
Le chauffage externe par circulation réduit l'influence des vibrations externes et garantit une température constante.
Analyse UV/VIS avancée
Des analyseurs UV/VIS de différentes marques sont proposés.
Le DT 950 est d'une importance capitale pour notre système en ligne. Il est 100 % conforme aux méthodes 1, 2, 5 et 6 de l'USP et permet donc de réaliser des tests de dissolution polyvalents avec notre système. De plus, il peut être utilisé en mode "tête haute" ou "tête basse".
La station de prélèvement automatique ASS-9 est un module complémentaire du DT 950. Conformément aux prescriptions USP relatives au prélèvement d'échantillons, différents échantillons sont prélevés automatiquement dans les récipients de contrôle. Les fluides sont ensuite acheminés vers le collecteur d'échantillons FRL 624/724/824 via la pompe raccordée.
La pompe péristaltique IPC 8 offre une précision de +/- 0,5 ml et est proposée comme pompe de base avec les systèmes de dissolution ERWEKA. Pour les tests à haut volume, nous recommandons la pompe à piston oscillant ERWEKA PVP 820 qui, avec ses têtes en céramique de haute qualité, offre une longue durée de vie et ne nécessite pratiquement aucun entretien.
Pour nos systèmes en ligne, nous proposons différents analyseurs UV/VIS, tous entièrement intégrés et compatibles avec Disso.NET.
Disso.NET prend en charge le contrôle complet de nos systèmes en ligne. Le logiciel reproduit l'ensemble du flux de travail de dissolution et gère de manière intégrée les données analytiques de l'analyse UV-Vis.
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| Poids | 42 kg |
| Dimensions (H x L x P) | 850 x 650 x 650 mm |
| Tension | 115/230 V; 50/60 Hz |
| Vitesse de rotation | 20-250 tours/min |
| Volume du récipient | 400 ml / 1000 ml / 2000 ml |
| Interfaces | 1x RS-232, 2x USB, 2x Ethernet/RJ45 |
| Stations de test (DT 956) | 6 en 2 rangées |
| Stations de test (DT 957) | 7 en 2 rangées |
| Stations de test (DT 958) | 8 en 2 rangées |
| Méthodes USP | USP 1 / USP 2 / USP 5 / USP 6 |
| Fusibles | 2 A |
| Classe de protection | I/EN 61140 |
| Type de protection | IP 21/IEC 529 |
| Fonctionnement | Écran tactile 7 pouces, 800x480 pixels |
| Positions d'échantillonnage | Tête haute / tête basse / mode de nettoyage |
| Température ambiante pendant le fonctionnement | 10°C à +30 °C (température ambiante min. -5 °C en dessous de la température de consigne) |
| Stockage & température de transport | +5 °C à +40 °C |
| Humidité relative de l'air | 25-80 % sans condensation |
| Poids | 110 kg |
| Dimensions (H x L x P) | 850 x 1062 x 650 mm |
| Tension | 115/230 V; 50/60 Hz |
| Vitesse de rotation | 20-250 tours/min |
| Volume du récipient | 400 ml / 1000 ml / 2000 ml |
| Interfaces | 1x RS-232, 2x USB, 2x Ethernet/RJ45 |
| Stations de test (DT 9512) | 12 en 2 rangées |
| Stations de test (DT 9513) | 13 en 2 Rangées |
| Stations de test (DT 9514) | 14 en 2 rangées |
| Méthodes USP | USP 1 / USP 2 / USP 5 / USP 6 |
| Fusibles | 2 A |
| Classe de protection | I/EN 61140 |
| Type de protection | IP 21/IEC 529 |
| Fonctionnement | Écran tactile 7 pouces, 800x480 pixels |
| Positions d'échantillonnage | Tête haute / tête basse / mode de nettoyage |
| Température ambiante pendant le fonctionnement | 10°C à +30 °C (température ambiante min. -5 °C en dessous de la température de consigne) |
| Stockage & température de transport | +5 °C à +40 °C |
| Humidité relative de l'air | 25-80 % sans condensation |
| Poids | 28 kg (pour PVP 1220/1420) |
| Dimensions (H x L x P) | 420 x 275 x 575 mm (pour PVP 1220/1420) |
| Tension | 115 V ou 230 V, 50/60 Hz |
| Type de pompe | PVP 1220/1420 (pour DT 9510) |
| Canaux | 12 ou 14 (pour PVP 1220/1420) |
| Vannes | / |
| Exactitude | +/- 0,5 ml |
| Compatibilité du système | DT Système en ligne, DT Système hors ligne, DT Système en ligne/hors ligne |
| Avantages | Filtration jusqu'à 0,22 μm avec une filtration à membrane plate ; particulièrement adapté aux systèmes de dissolution entièrement automatisés |
| Dimensions (H x L x P) | 125 x 145 x 220 mm |
| Interfaces | RS 232 |
| Canaux | 8 ou 16 |
| Exactitude | 25 ml +/− 5% |
| Échange de produits | Standard |
| Double filtration (en option) | Uniquement lors de la première filtration avec des filtres en poroplaste. En cas de double filtration, il n'est pas possible de changer de produit. |
| Type d'échantillonneur requis | FRL 654 / 754 / 854 |
| Compatibilité du système | DT hors ligne / DT en ligne / DT en ligne/hors ligne |
| Avantages | Pompe de base possible avec DT 950/9510, les tuyaux doivent être remplacés régulièrement |
| Poids | 22 kg |
| Dimensions (H x L x P) | 290 x 590 x 690 mm |
| Tension | 85–264 V/AC, 50–60 Hz |
| Design visuel | Spectrophotomètre à deux faisceaux avec largeur de bande spectrale fixe (Specord 210 avec largeur de bande spectrale variable) |
| Largeur de bande spectrale | 1,4 nm |
| Source lumineuse | Combinaison d'une lampe au deutérium et d'une lampe halogène |
| Détecteur | Deux photodiodes au silicium |
| Système spectrométrique | Monochromateur avec grille de formation d'image et optique asphérique revêtue de quartz |
| Ecart par rapport à la ligne initiale | ± 0,0005 A (200–1000 nm; fente 1,4 nm) |
| Transfert du point zéro | ± 0,05 %T (200–1000 nm; fente 1,4 nm) |
| Gamme de longueurs d'onde | 190 – 1100 nm |
| Précision de la longueur d'onde | ± 0,1 nm (ligne du deutérium à 656,1 nm) |
| Reproductibilité de la longueur d'onde | ≤ 0,02 nm |
| Vitesse d'enregistrement de la longueur d'onde | Jusqu'à 12000 nm/min |
| Longueur d'onde Intervalle min. de données | 0,02 nm |
| Plage photométrique | -3 à 3 A |
| Précision photométrique UV | ± 0,010 A |
| Précision photométrique Vis | ± 0,003 A |
| Reproductibilité photométrique | ≤ 0,0005 A |
| Lumière diffusée 198 nm (KCl) | ≤ 0,3 %T |
| Lumière diffusée 220 nm (Nal) | ≤ 0,03 %T |
| Lumière diffusée 240 nm (Nal) | ≤ 0,03 %T |
| Lumière diffusée 340 nm (NaNO2) | ≤ 0,02 %T |
| Bruit de fond à 500 nm (RMS) | ≤ 0,0001 A |
