Le RoboDis II+ est actuellement le seul système de dissolution entièrement automatique fonctionnant en parallèle sur le marché. Toutes les étapes du processus de dissolution sont contrôlées par ordinateur et donc sans aucune intervention de l'utilisateur. Le logiciel Disso.NET, développé par ERWEKA, est au cœur de la machine entièrement automatique. Il gère toutes les fonctions, y compris le mouvement précis du bras robotisé, la commande des appareils analytiques, le traitement des données et la documentation complète.
Dans sa configuration standard, le RoboDis II+ teste jusqu'à 10 lots selon les méthodes USP 1 (panier/basket) ou 2 (paddle/rame). Grâce au prélèvement d'échantillons en parallèle, il est possible d'opter pour des temps de cycle très courts afin d'enregistrer les profils de libération détaillés des clients. Les tests d'aptitude du système (SST) intégrés et la surveillance vidéo garantissent une grande fiabilité. Comme tous les produits ERWEKA, le RoboDis II+ est 100% conforme aux normes USP/EP/JP.
Trois systèmes de dissolution semi-automatiques complets, y compris la préparation des produits et le nettoyage des récipients - c'est l'espace qu'un RoboDis II+ 10 batch peut vous faire gagner dans votre laboratoire, avec une surface au sol de seulement 2 x 1 m. Le RoboDis II+ permet d'automatiser l'ensemble du processus de dissolution. Il est donc possible de réaliser des tests entièrement automatisés, y compris la configuration, la préparation des produits et le processus de nettoyage automatique.
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Le RoboDis II+ travaille avec plus de précision qu'un être humain. Mais sans l'homme, les performances du robot entièrement automatisé ne valent rien. L'homme définit les méthodes de test, vérifie la plausibilité des résultats et interprète les données. Pour que vous puissiez vous concentrer sur ces tâches, nous avons intégré pour vous quelques systèmes de sécurité.
Le RoboDis II+ s'autocontrôle à chaque étape du processus à l'aide des System Suitability Tests (Tests de faisabilité du système, SST) intégrés. Plusieurs cellules photoélectriques intégrées contrôlent la procédure du Robo Dis II+ et évitent ainsi les faux départs.
Chaque étape du test est consignée conformément à la norme industrielle 21 CFR Part 11. Il est ainsi possible de vérifier, par exemple, si le RoboDis II+ a réellement traité les 40 lots pendant le week-end.
Le RoboDis II+ est uniquement équipé de composants système éprouvés et fiables, comme la pompe PVP sans entretien d'ERWEKA et le bras robotisé du fabricant de systèmes pneumatiques Festo, mondialement connu. Nous garantissons ainsi une précision maximale et des temps d'arrêt minimaux.
Le RoboDis II enregistre en option le processus de libération complet avec six caméras vidéo intégrées. Il est ainsi possible de contrôler l'ensemble du test après coup ou de superposer la courbe de libération sur un enregistrement en accéléré. La barre lumineuse à LED permet d'éclairer le bain d'eau même la nuit et d'enregistrer des vidéos sans lumière ambiante.
Le RoboDis II+ est commandé de manière entièrement automatique par un contrôleur intégré avec le logiciel Disso.NET. Le logiciel Disso.NET développé par ERWEKA est le cœur du RoboDis II+ : Les méthodes de dissolution souhaitées peuvent être créées et lancées dans un éditeur simple d'utilisation. Disso.NET gère ensuite toutes les étapes du processus de dissolution, de la préparation du produit à l'analyse. Le mouvement précis du bras robotisé et les appareils analytiques connectés sont également guidés par le logiciel. Disso.NET consigne tous les événements et temps et crée automatiquement une piste d'audit. Une fois les tests terminés, le logiciel génère des rapports complets et permet d'exporter tous les résultats. En outre, le logiciel gère les tests de faisabilité du système et l'enregistrement vidéo.
Grâce à la nouvelle barre lumineuse LED, le bain-marie peut également être éclairé la nuit et permet ainsi un enregistrement vidéo 24 heures sur 24, même sans lumière ambiante. La barre lumineuse à LED est très efficace sur le plan énergétique et offre une luminosité parfaite pour notre nouveau système de caméras Gigabit-Ethernet. Le RoboDis II+ est compatible avec jusqu'à six de ces nouvelles caméras, qui sont facilement reliées au PC de contrôle via la connexion réseau Ethernet déjà établie dans le RoboDis II+.
Notre magasin à 40 lots, développé pour le RoboDis II+, permet de tester jusqu'à 40 lots différents d'échantillons de manière entièrement automatique. Outre le porte-échantillons 40 lots, le RoboDis II dispose également d'un porte-filtre en ligne 40 lots. En combinaison avec la barre lumineuse LED, le RoboDis II est désormais capable de tester des échantillons en continu, 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7. Le RoboDis n'est pas soumis à des restrictions de temps de travail - et peut effectuer jusqu'à 120 tests par semaine - chez plusieurs clients ! C'est pourquoi nous appelons le RoboDis le booster de productivité !
Le bras robotisé pneumatique Festo se charge de toutes les tâches répétitives : La mise en place et le retrait des récipients d'échantillons et des filtres, le remplissage avec le produit, le prélèvement d'échantillons et même le nettoyage des récipients d'essai.
Les sept récipients d'essai conformes à l'USP conviennent aussi bien à la F&E qu'au contrôle de qualité. Ainsi, il est possible de comparer six échantillons avec une référence en contrôle qualité ou de tester sept formulations différentes en parallèle en F&E.
Le RoboDis II+ est équipé de 6 caméras vidéo et d'une barre lumineuse LED. Il est ainsi possible d'éclairer facilement le bain d'eau et d'utiliser les nouvelles fonctions d'enregistrement vidéo sans lumière ambiante. De plus, des enregistrements vidéo en mode accéléré sont également possibles.
Le RoboDis II+ supporte l'utilisation de paniers (USP 1) et de rames (USP 2), que l'utilisateur peut tous deux échanger de manière autonome. Les sinkers peuvent être utilisés jusqu'à une taille de 34 mm. L'insertion et le retrait fonctionnent de manière entièrement automatique grâce au Sinkertool.
Dans sa version 40 lots, le RoboDis II+ peut effectuer de véritables tests 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 et tester 40 lots d'échantillons sans intervention humaine.
La mesure du pH en option permet des changements de pH selon la méthode A ( demi-changement) et la méthode B ( changement complet) de l'USP.
Les filtres en poroplaste sont placés avec précision par le bras robotisé, de manière entièrement automatique, pour chaque test.
Le RoboDis II+ peut fonctionner avec des analyseurs UV-Vis ainsi qu'avec des HPLC intégrés en ligne. Les échantillons sont prélevés de manière entièrement automatique et transmis aux appareils d'analyse.
Installation
1 semaine d'installation professionnelle et de mise en service de votre RoboDis II+ par nos techniciens certifiés ERWEKA.
Qualification
Nous proposons l'exécution correcte des mesures de qualification nécessaires pour votre RoboDis II+.
Maintenance
Les mesures de maintenance préventive semestrielles garantissent une longue durée de vie de votre RoboDis II+.
Formations des utilisateurs
Des formations pratiques et des stages permettent d'acquérir des connaissances approfondies sur les utilisateurs.
Hotline RoboDis 24 heures sur 24
Conseil personnalisé et réponse directe aux questions via notre ligne d'assistance RoboDis 24h/24.
Service de réparation rapide
Service de réparation fiable et rapide par nos collaborateurs de service hautement qualifiés, directement sur place chez vous.
Contrats de maintenance
Nous proposons des contrats de service sur mesure qui vous permettent de garantir la longévité et la précision de vos appareils de test et de garder un œil sur vos coûts d'exploitation pour les années à venir.
Un support client hautement qualifié
Nous disposons d'un réseau de service après-vente performant et présent dans le monde entier, composé de collaborateurs de service hautement qualifiés et expérimentés.
| Poids | 760 kg, tenir compte de la capacité de charge du sol |
| Dimensions du boîtier, transport (H x L x P) | 1800 x 2020 (total) x 1020 (total) mm |
| Dimensions du boîtier, structure (H x L x P) | 2800 x 2020 (total) x 1300 mm |
| Alimentation électrique : Type | Système triphasé à quatre conducteurs (L1-L3/N/PE) |
| Tension de service | 400 VAC, 50/60 Hz |
| Tension de commande | 24 VDC |
| Capacité de charge | Env. 5,2 kW |
| Fusible | 32 A |
| Eau | Raccords pour le nettoyage et l'eau déminéralisée max. 5 bar (0,5 Mpa) réglé à env. 3-4 bar pour MediPrep max. 60 °C Raccord pour tuyau de 1/2 pouce |
| Raccordement pour les eaux usées à faible degré de pollution | Raccord pour tuyau de 3/4 pouce |
| Raccord pour eaux usées à haut degré de pollution | Raccord pour tuyau de 3/4 pouce |
| Hauteur des raccordements d'eaux usées | 20 cm max. au-dessus du sol |
| Raccord pour réservoir à produits | Tuyau Norprense® ID 1/4 pouce |
| Portes | A deux battants, Makrolon, transparent, serrure de sécurité |
| Fournisseur de robots | Festo |
| Modèle | RP (portail spatial) |
| Matériau du cadre | Aluminium |
| Domaine d'utilisation | 1420 mm x 540 mm x 600 mm (xyz) |
| Interfaces (commande) | ModBus TCP/ EtherCAT |
| Interfaces (configuration) | LAN Ethernet standard |
| Angle de rotation | 180° (entraînement électrique rotatif) |
| Outils pour robots | Outils de remplissage et de nettoyage, sonde de pH |
| Nombre de testeurs | 1 |
| Stations de test | 7 en une rangée |
| Connexions de la station de test | Avec courroie crantée et roue dentée |
| Agitateurs (arbre et éléments d'agitation) | Acier inoxydable 1.4571 (316Ti) |
| Élément agitateur | Rame (standard), panier (en option) |
| Fonctionnement | Moteur à courant continu avec capteur de vitesse, commutateur d'agitation séquentiel (moteur pas à pas) |
| Récipient | Verre (borosilicate) |
| Évaporation | Moins de 1 % en 24 heures |
| Mesure du temps | Temps en temps réel, tolérance ± 1 sec. |
| Mesure de la température | Capteur PT 100 |
| Régulation de la température | ± 0.1 °C |
| Température dans le récipient | 37 °C ± 0,5 °C ; plage de température de +4 °C (RT) à 40 °C ± 0,5 °C |
| Vitesse d'agitation | 25 min ± 2 min bis 200 min ± 4 min |
| Bain-marie | Verre acrylique |
| Volume du bain-marie | Env. 30 l |
| SPS | CodeSys Version 3.5 |
| Autres connexions | Raccord PT 100, raccord de chauffage et interface |
| Commande / utilisation | Contrôleur, moniteur, clavier, souris, logiciel WIN |
| Logiciel | Logiciel ERWEKA Disso.NET, logiciel vidéo |
| Installation de chauffage | Écoulement, type ERWEKA DH 1520 |
| Puissance de chauffage | 1500 W |
| Vitesse d'écoulement | 6 l/min |
| Interface | RS 232 |
| Production automatique / dégazage / chauffage | MediPrep (ERWEKA) |
| Production | Fabriqué à partir de jusqu'à 6 concentrés + eau déionisée ou milieu prémélangé ; Vmax MediPrep : 8000 ml |
| Dégazage | Vide > 190 mbars absolus |
| Chauffage | Chauffage continu 1500 W, max. 40 °C |
| Dosage | Dosage par pompe de remplissage |
| Échelle | SST avec cellule de pesée |
| Type de pompe | Pompe à piston, tête céramique |
| Interface de pompe | Connexion RS-232 |
| Remplissage de récipients | 250 ml - 1000 ml +- 1% (remplissage volumétrique) |
| Magazine, Basket | Deux de 6 x 10 rangées - méthode USP 1 (pour 40 lots uniquement) |
| Magasins, support pour comprimés | Taille des comprimés max. ⌀ 35 mm |
| Appareil HPLC | Max. 2 systèmes HPLC |
| Changeur automatique de filtre (opt.) | AFC (ERWEKA) |
| Cuvette à circulation (opt.) | 1-10 mm |
| Nettoyage : pompe d'aspiration | Pompes à membrane CP 7+ |
| Nettoyage : écoulement | Env. 1000 ml / min |
| Nettoyage : tuyaux | Norprene® |
| Type de protection | I/EN 61140 |
| Classe de protection | IP 21/IEC 529 |
| Température ambiante en fonctionnement | 10 °C à +30 °C (température ambiante inférieure d'au moins 5 °C à la température d'essai) |
| Température de stockage et de transport | +5 °C à +40 °C |
| Humidité relative de l'air | 25 à 80 % sans condensation |
