Zäpfchentester

ERWEKAs Bandbreite an Suppositorien-Testern stellt zuverlässige Lösungen für die Prüfung kritischer Parameter wie Zerkleinerung, Härte, Schmelzpunkt und Penetration von Suppositorien bereit. Die Instrumente sind so konzipiert, dass Pharmahersteller die Qualität und Konsistenz von Suppositorien gewährleisten können.

Suppositorien-Penetrationstester PM 30

Der ERWEKA PM 30 misst die Erweichungszeit von Zäpfchen. Zäpfchen müssen bei Körpertemperatur zerfallen, sich lösen oder schmelzen, um damit ihre aktiven Wirkstoffe im Körper freizugeben. ERWEKA bietet jeweils eine Version für die USP Methode A und Methode B.

Der PM 30 Penetrationstester (konform zu EP, Apparat A oder Apparat B) wurde entwickelt, um reproduzierbare Messungen hinsichtlich der Erweichungszeit von Zäpfchen bei vorgegebenen Temperaturen durchführen zu können. Dank der Konstruktion des Gerätes wird das visuelle Beobachten der Erweichungscharakteristika äußerst einfach. Insgesamt umfasst das Gerät drei Teststationen.

Suppositorien-Penetrationstester PM 30 Optionen

Glastestrohre, 1 g, mit Adapter, für PM 30 (3x in Apparat B enthalten)
Glastestrohre, 2 g, mit Adapter, für PM 30 (für Apparat B)
Glastestrohre, 3 g, mit Adapter, für PM 30 (für Apparat B)
Eintauchthermostat PT 100 (inkl. Zertifikat)

Technische Daten

Gewicht der Penetrationsstange	30 g ± 0,4 g (Apparatus A, EP), 7,5 g ± 0,1 g (Apparatus B, EP)
Abmessungen (H x B x T)	340 x 290 x 230 mm
Spannung	220 - 240 V / 50-60 Hz; 115 V / 50-60 Hz; 1600 W
Sicherungen	15 A + 2 A (240 V) / 2 A (115 V)
Schutzklasse	I/EN 61140
Schutzart	IP 21/IEC 529
Teststationen	3
Wasserbadmaterial	Acrylglas
Umgebungstemperatur während des Betriebs	+10 °C bis +30 °C (Umgebungstemperatur mindestens 5 °C niedriger als die Prüftemperatur)
Lager- und Transporttemperatur	+5 °C bis +40 °C
Relative Luftfeuchtigkeit	25 bis 80 % nicht kondensierend

Suppositorien-Bruchfestigkeitstester SBT 2

Der Suppositorien-Bruchfestigkeitstester (Typ SBT 2) verfügt über eine elektrisch beheizte Kammer mit einem integrierten Probenhalter und verschiedenen austauschbaren Kunststoffeinsätzen, wodurch das Gerät zum Testen von Zäpfchen unterschiedlichster Größen geeignet ist.

Nach Erreichen der gewünschten Prüftemperatur wird die Bruchfestigkeit mit Hilfe von Scheibengewichten (im üblichen Lieferumfang enthalten) getestet, die sukzessive auf das Gerät gelegt werden bis das Zäpfchen unter der Last der bis dahin addierten Gewichte zusammenbricht. Die Ergebnisse werden anhand des Gesamtgewichts angegeben, das benötigt wird um das Zäpfchen zum brechen zu bringen.

Technische Daten

Gewicht	5 kg
Abmessungen (H x B x T)	570 x 290 x 230 mm
Spannung	220 - 240 V / 50-60 Hz; 115 V / 50-60 Hz; 1600 W
Sicherungen	15 A + 2 A (240 V) / 2 A (115 V)
Schutzklasse	I/EN 61140
Schutzart	IP 21/IEC 529
Teststationen	1
Wasserbadmaterial	Acrylglas
Umgebungstemperatur während des Betriebs	+10 °C bis +30 °C (Umgebungstemperatur mindestens 5 °C niedriger als die Prüftemperatur)
Lager- und Transporttemperatur	+5 °C bis +40 °C
Relative Luftfeuchtigkeit	25 bis 80 % nicht kondensierend

Schmelzpunkttester SSP

Der ERWEKA SSP misst den Schmelzpunkt von Zäpfchen.

Das Gerät besteht aus einem skalierten Messrohr mit einer integrierten Prüfkammer aus Glas. Die zu testende Probe wird in den spiralförmigen Glaskorb der Prüfkammer eingeführt, welche von einem Wassermantel umschlossen ist. Über die optionale Umlaufheizung EST 2 lässt sich das Wasser leicht erwärmen.

Schmelzpunkttester SSP Optionen

ERWEKA Umlaufheizung EST 2
IQ/OQ Dokumente

Technische Daten

Gewicht	5 kg
Abmessungen (H x B x T)	750 x 240 x 280 mm
Teststationen	1
Temperatur-Messbereich	25 - 50 °C ± 0,2 °C
Heizung	Thermostat vom Typ EST 2 / ED-5 / Corio CD-B5

Suppositorien-Zerfallszeittester ST 35

Der ERWEKA Suppositorien-Zerfallszeittester ST 35 ist mit drei sich drehenden Teststationen ausgestattet, die je in einem 4-Liter Glasbehälter platziert werden und optional einen Magnetrührstab haben. Außerdem verfügt die Einheit über ein thermostatisch beheiztes Wasserbad (leckagefrei und doppelt gesichert), in welches die drei Prüfbehälter platziert werden.

Die Teststationen werden in einstellbaren Intervallen automatisch um 180° gedreht.

Der ST 35 besitzt ein integriertes "High-Power"-Durchflussheizsystem (Genauigkeit bei ± 0,2° C) und einen internen Temperatursensor zur Anzeige der Temperatur.

Die Prüfzeit und die nominelle Wassertemperatur lassen sich einfach über die Folientasten eingeben. Die noch abzulaufende Testzeit sowie die unmittelbare Wassertemperatur werden auf einer deutlich sichtbaren, roten LED-Anzeige abgebildet.

Bei Bedarf kann ein Alarm ausgewählt werden, der nach Ablauf der voreingestellten Prüfzeit erklingt.

Dank der Breite des ST 35 können die Teststationen leicht voneinander getrennt werden, was den Reinigungsprozess erleichtert.

Optional können auch getrennt steuerbare Magnetrührstäbe in jeder Teststation platziert werden (Beaker-Glas), um die erforderliche Hydrodynamik zur erreichen.

Optionen

Set an drei Magnetrührstäben, gesteuert durch die Folientasten des Gerätes
Wasserstabilisator mit Farbindikator, eine Flasche für zwei Füllungen

Technische Daten

Abmessungen (H x B x T)	630 x 810 x 500 mm
Spannung	110/220/240 V; 50-60 Hz
Schnittstellen	USB für Drucker (optional)
Steuerung	Control Panel mit zwei LED-Anzeigen und Funktionstasten
Teststationen	3
Option	Magnetrührer mit separater Steuerung und Stromversorgung
Sicherungen	250 VAC = 1 A T (langsam) 2x, 110 VAC = 2 A T (langsam) 2x
Schutzklasse	I/EN 61140
Schutzart	IP 21/IEC 529
Testlaufzeit	Einstellbar, max. 99h, 59 min
Drucker	HP LaserJet Pro M203dne, Brother HL-L2370DN, Canon i-SENSYS LBP162dw, Kyocera ECOSYS P2235dn, HP LaserJet Pro 402dne, OKI B432kn
Umgebungstemperatur während des Betriebs	+ 10 °C bis +30 °C
Lager- und Transporttemperatur	+5 °C bis +40 °C
Relative Luftfeuchtigkeit	25 bis 80 % nicht kondensierend