Der RoboDis II+ ist derzeit das einzige parallel arbeitende, vollautomatische Dissolution-System auf dem Markt. Sämtliche Schritte des Dissolution Prozesses werden computergesteuert und damit ohne Benutzerintervention durchgeführt. Herzstück des Vollautomaten ist die von ERWEKA entwickelte Disso.NET Software. Sie dirigiert alle Funktionen einschließlich der präzisen Bewegung des Roboterarms, der Steuerung der analytischen Geräte, der Datenverarbeitung sowie der vollständigen Dokumentation.
In der Standardkonfiguration testet der RoboDis II+ bis zu 10 Chargen nach den USP Methoden 1 (Basket) oder 2 (Paddle). Dank der parallelen Probenentnahme können sehr kurze Zykluszeiten zur Erfassung detaillierter Freisetzungsprofile von Kunden gewählt werden. Integrierte Systemeignungstests (SST) und Videoüberwachung sorgen für eine hohe Verlässlichkeit. Wie alle ERWEKA-Produkte arbeitet der RoboDis II+ 100% USP/EP/JP konform.
Drei komplette halb-automatische Dissolutionsysteme inklusive Medienvorbereitung und Vesselreinigung - soviel kann ein RoboDis II+ 10 Batch mit einer Grundfläche von nur 2 x 1 m an Platz in Ihrem Labor einsparen. Mit dem RoboDis II+ lässt sich der gesamte Dissolution Prozess automatisieren. Somit ist vollautomatisches Testen, inklusive Setup, Medienvorbereitung und automatischem Reinigungsprozess möglich.
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Der RoboDis II+ arbeitet präziser als ein Mensch. Aber ohne den Menschen ist die Leistung des Vollautomaten nichts wert. Der Mensch definiert die Testmethoden, prüft die Ergebnisse auf Plausibilität und interpretiert die Daten. Damit Sie sich auf diese Arbeiten konzentrieren können, haben wir für Sie ein paar Sicherheitssysteme eingebaut.
Der RoboDis II+ kontrolliert sich bei jedem einzelnen Prozessschritt mit Hilfe der integrierten System Suitability Tests (kurz SSTs) selbst. Mehrere eingebaute Lichtschranken kontrollieren die Vorgehensweise des Robo Dis II+ und verhindern so Fehlstarts.
Jeder Testschritt wird nach dem Industriestandard 21 CFR Part 11 mitprotokolliert. So kann z.B. überprüft werden, ob der RoboDis II+ die 40 Batches über das Wochenende auch wirklich abgearbeitet hat.
Der RoboDis II+ ist nur mit erprobten und zuverlässige Systemkomponenten ausgestattet, wie z.B. die wartungsfreie PVP-Pumpe von ERWEKA und der Roboterarm vom weltweit bekannten Pneumatikhersteller Festo. Damit garantieren wir höchste Präzision und geringste Ausfallzeiten.
Der RoboDis II zeichnet optional den kompletten Freisetzungsprozess mit jeweils sechs integrierten Videokameras auf. So kann im Nachgang entweder der ganze Test kontrolliert werden oder die Freisetzungskurve über eine Zeitrafferaufnahme gelegt werden. Mit der LED-Lichtleiste kann das Wasserbad auch bei Nacht beleuchtet werden und Videos ohne Umgebungslicht aufgenommen werden.
Der RoboDis II+ wird über einen integrierten Controller mit Disso.NET Software vollautomatisch gesteuert. Die von ERWEKA entwickelte Disso.NET Software ist dabei das Herzstück des RoboDis II+: In einem einfach zu bedienenden Editor können die gewünschten Dissolution-Methoden angelegt und gestartet werden. Disso.NET dirigiert dann alle Dissolution-Prozessschritte von der Medienvorbereitung bis hin zur Analyse. Auch die präzise Bewegung des Roboterarms und die angeschlossenen analytischen Geräte werden von der Software geführt. Disso.NET protokolliert alle Ereignisse und Zeiten und erstellt automatisch einen Audit-Trail. Nach Abschluss der Tests erzeugt die Software umfangreiche Berichte und ermöglicht den Export aller Ergebnisse. Zusätzlich steuert die Software die System Suitability Tests und die Videoaufzeichnung.
Dank der neu entwickelten LED-Lichtleiste kann das Wasserbad auch bei Nacht beleuchtet werden und ermöglicht so 24 Stunden am Tag Videoaufzeichnung auch ohne Umgebungslicht. Die LED-Lichtleiste ist sehr energieeffizient und bietet die perfekte Helligkeit für unser neues Gigabit-Ethernet Kamerasystem. Der RoboDis II+ unterstützt bis zu sechs dieser neuen Kameras, die über die bereits im RoboDis II+ eingerichtete Ethernet-Netzwerkverbindung einfach mit dem steuernden PC verknüpft sind.
Unser für den RoboDis II+ entwickeltes 40 Chargen Magazin erlaubt es, bis zu 40 verschiedene Chargen an Proben vollautomatisch zu testen. Neben dem 40 Chargen Probenhalter verfügt der RoboDis II auch über einen 40 Chargen Inline-Filterhalter. In Kombination mit der LED-Lichtleiste ist der RoboDis II nun fähig Proben, 24 Stunden/7 Tage die Woche, kontinuierlich zu testen. Der RoboDis is keinen Arbeitszeitbeschränkungen unterlegen - und schafft bis zu 120 Testläufe pro Woche - bei mehreren Kunden so im Einsatz! Deshalb nennen wir den RoboDis auch den Productivity Booster!
Der pneumatische Festo Roboterarm übernimmt alle repetitiven Arbeiten: Das Aufsetzen und Abnehmen der Probenbehälter und Filter, das Auffüllen mit Medium, die Probenentnahme und sogar die Reinigung der Prüfbehälter.
Die sieben USP konformen Prüfbehälter sind sowohl für F&E als auch Qualitätskontrolle geeignet. So können in der Qualitätskontrolle sechs Proben mit einer Referenz abgeglichen oder in der F&E sieben unterschiedliche Formulierungen parallel getestet werden
Der RoboDis II+ ist mit 6 Videokameras und einer LED Lichtleiste ausgestattet. Das Wasserbad kann so leicht beleuchtet werden und die neuen Videoaufzeichnungsfunktionen können ohne Umgebungslicht genutzt werden. Außerdem sind Videoaufnahmen im Zeitraffermodus möglich.
Der RoboDis II+ unterstützt den Einsatz von Baskets (USP 1) und Paddles (USP 2), die beide vom User selbständig getauscht werden können. Sinker können bis zu einer Größe von 34 mm eingesetzt werden. Der Einwurf und die Entnahme funktionieren dank des Sinkertools vollautomatisch.
In der 40-Batch-Version kann der RoboDis II+ echtes 24/7 Testen und 40 Probenchargen ohne menschlichen Eingriff testen.
Die optionale pH-Messung ermöglicht pH-Wechsel nach USP Methode A (half Change) und Methode B (full Change).
Poroplastfilter werden vollautomatisch für jeden Test vom Roboterarm präzise angebracht.
Der RoboDis II+ kann sowohl mit UV-Vis-Analysegeräten als auch mit HPLC online integriert arbeiten. Proben werden vollautomatisch entnommen und an die Analysegeräte weitergegeben.
Installation
1-wöchige fachgerechte Installation und Inbetriebnahme Ihres RoboDis II+ durch unsere zertifizierten ERWEKA-Techniker.
Qualifizierung
Wir bieten die ordnungsgemäße Durchführung der erforderlichen Qualifizierungsmaßnahmen für Ihren RoboDis II+.
Wartung
Vorbeugende halbjährliche Wartungsmaßnahmen stellen eine lange Lebensdauer Ihres RoboDis II+ sicher.
User Trainings
Praxisnahe Schulungen und Trainings vermitteln fundierte Anwenderkenntnisse.
24h RoboDis-Hotline
Persönliche Beratung und direkte Klärung von Fragen über unsere 24h RoboDis-Hotline.
Schneller Reparaturservice
Zuverlässiger, schneller Reparaturservice durch unsere hochqualifizierten Servicemitarbeiter direkt vor Ort bei Ihnen.
Serviceverträge
Wir bieten maßgeschneiderte Serviceverträge mit denen Sie die Langlebigkeit und Präzision Ihrer Testgeräte sichern und Ihre Betriebskosten auf Jahre hinaus fest im Blick haben.
Hochqualifizierter Customer Support
Wir haben ein leistungsstarkes und weltweit aufgestelltes Service-Netzwerk aus hochqualifizierten und erfahrenen Servicemitarbeitern.
| Gewicht | 760 kg, Bodenbelastbarkeit beachten |
| Abmessungen Gehäuse, Transport (H x B x T) | 1800 x 2020 (gesamt) x 1020 (gesamt) mm |
| Abmessungen Gehäuse, Aufbau (H x B x T) | 2800 x 2020 (gesamt) x 1300 mm |
| Stromversorgung: Typ | Dreiphasiges Vierleitersystem (L1-L3/N/PE) |
| Betriebsspannung | 400 VAC, 50/60 Hz |
| Steuerspannung | 24 VDC |
| Belastbarkeit | Ca. 5,2 kW |
| Sicherung | 32 A |
| Wasser | Anschlüsse für Reinigung und demineralisiertes Wasser max. 5 bar (0,5 Mpa) eingestellt auf ca. 3-4 bar für MediPrep max. 60 °C Anschluss für 1/2-Zoll-Schlauch |
| Anschluss für Abwasser mit geringem Verschmutzungsgrad | Anschluss für 3/4-Zoll-Schlauch |
| Anschluss für Abwasser mit hohem Verschmutzungsgrad | Anschluss für 3/4-Zoll-Schlauch |
| Höhe der Abwasseranschlüsse | Max. 20 cm über dem Boden |
| Anschluss für Medientank | Norprense®-Schlauch ID 1/4 Zoll |
| Türen | Zweiflügelig, Makrolon, transparent, Sicherheitsschloss |
| Roboter-Lieferant | Festo |
| Modell | RP (Raumportal) |
| Rahmen-Material | Aluminium |
| Einsatzbereich | 1420 mm x 540 mm x 600 mm (xyz) |
| Schnittstellen (Steuerung) | ModBus TCP/ EtherCAT |
| Schnittstellen (Konfiguration) | Standard-Ethernet-LAN |
| Drehwinkel | 180° (elektrischer Drehantrieb) |
| Roboter-Werkzeuge | Abfüll- und Reinigungswerkzeuge, pH-Sonde |
| Anzahl der Tester | 1 |
| Teststationen | 7 in einer Reihe |
| Teststation-Anschlüsse | Mit Zahnriemen und Zahnrad |
| Rührwerke (Welle und Rührelemente) | Edelstahl 1.4571 (316Ti) |
| Rührelement | Paddle (Standard), Basket (optional) |
| Betrieb | Gleichstrommotor mit Drehzahlsensor, sequentieller Rührwerksschalter (Schrittmotor) |
| Behälter | Glas (Borosilikat) |
| Verdunstung | Weniger als 1 % in 24 Stunden |
| Zeitmessung | Zeit in Echtzeit, Toleranz ± 1 Sek. |
| Temperaturmessung | PT 100-Sensor |
| Temperaturregelung | ± 0.1 °C |
| Temperatur im Behälter | 37 °C ± 0,5 °C; Temperaturbereich +4 °C (RT) bis 40 °C ± 0,5 °C |
| Rührgeschwindigkeit | 25 min ± 2 min bis 200 min ± 4 min |
| Wasserbad | Acrylglas |
| Volumen des Wasserbades | Ca. 30 l |
| SPS | CodeSys Version 3.5 |
| Weitere Anschlüsse | PT 100-Anschluss, Heizungsanschluss und Schnittstelle |
| Steuerung / Bedienung | Controller, Monitor, Tastatur, Maus, WIN Software |
| Software | ERWEKA Disso.NET Software, Videosoftware |
| Heizungsanlage | Durchfluss, Typ ERWEKA DH 1520 |
| Heizleistung | 1500 W |
| Durchflussgeschwindigkeit | 6 l/min |
| Schnittstelle | RS 232 |
| Automatische Produktion / Entgasung / Heizung | MediPrep (ERWEKA) |
| Produktion | Hergestellt aus bis zu 6 Konzentraten + de-ionisiertem Wasser oder vorgemischtem Medium; Vmax MediPrep: 8000 ml |
| Entgasung | Vakuum > 190 mbar absolut |
| Heizung | Durchlaufheizung 1500 W, max. 40 °C |
| Dosierung | Dosierung über Füllpumpe |
| Maßstab | SST mit Wägezelle |
| Pumpentyp | Kolbenpumpe, Keramikkopf |
| Pumpenschnittstelle | RS-232-Anschluss |
| Befüllung von Behältern | 250 ml - 1000 ml +- 1% (volumetrische Füllung) |
| Magazine, Basket | Zwei mit je 6 x 10 Reihen - USP-Methode 1 (nur für 40 Chargen) |
| Magazine, Tablettenhalterung | Tablettengröße max. ⌀ 35 mm |
| HPLC-Gerät | max. 2 HPLC-Systeme |
| Automatischer Filterwechsler (opt.) | AFC (ERWEKA) |
| Durchflussküvette (opt.) | 1-10 mm |
| Reinigung: Absaugpumpe | CP 7+ Membranpumpen |
| Reinigung: Durchfluss | Ca. 1000 ml / min |
| Reinigung: Schläuche | Norprene® |
| Schutzart | I/EN 61140 |
| Schutzklasse | IP 21/IEC 529 |
| Umgebungstemperatur im Betrieb | +10 °C bis +30 °C (Umgebungstemperatur mindestens 5 °C niedriger als die Prüftemperatur) |
| Lager- und Transporttemperatur | +5 °C bis +40 °C |
| Relative Luftfeuchtigkeit | 25 bis 80 % nicht kondensierend |
