ERWEKA 溶出度在线系统是通过自动 UV/VIS 在线分析进行溶出度测试的完美半自动解决方案。
DT 950 带有集成的自动化 ASS-9 采样站,可将新采样的介质直接输送到 UV/VIS 分析设备(多个品牌可选)。测量完成后,将结果存储在我们的 高级Disso.NET 溶出度软件中。
ERWEKA 提供多种紫外可见光分析设备,例如 Shimadzu 1900i, Analytic Jena Specord 210/8 或 Agilent Cary 8454.。所有这些设备都与我们的高级溶出度测试仪 DT 950配合使用,配备有蠕动泵 IPC 8 或 PVP 柱塞泵相结合。所有组件均由 Disso.NET PC 软件控制。
ERWEKA Disso.NET软件与我们的溶出系统完美结合,完全符合21 CFR Part 11规定。该软件可以为所有ERWEKA DT溶出测试仪和自动化RoboDis II+提供支持。.
Disso.NET 帮助您完成标准溶出度工作,处理验证任务,并对所连接设备(例如溶出度测试仪、紫外-可见分光光度计或 HPLC 分析装置)的每个单独功能进行控制。我们的审计追踪功能会详细记录所有事件和时间。该软件还包括一个易于使用的编辑器,可方便地编程溶出度方法(以实现最高的可重复性)。完成溶出度测试后,Disso.NET 会生成带有公司徽标的综合报告(PDF 文件)或导出(例如以 XML 格式)结果。
Disso.NET 4 具有 Active Directory 连接。这允许跨系统使用登录数据和用户密码。因此避免输入无数密码并确保易于操作><。
100 % 符合 USP/EP/JP 标准
与所有 ERWEKA 产品一样,溶出在线系统也 100% 符合 USP/EP/JP 标准。
由 Disso.NET 控制
通过 Disso.NET PC 软件对所有连接的组件进行全面系统控制。
USP 方法 1、2、5 和 6
由于采用了标准化的转轴设计,因此可以使用多种不同的附件来进行不同的USP操作。
易于清洁
易于清洁的水浴槽和易于操作的安装区域。
外部加热器
外部流通式加热器减少了外部振动的影响并确保恒定温度。
高级紫外可见分光光度计分析
提供不同品牌的紫外可见光分析设备。
DT 950 是我们在线系统的核心部件。它完全符合 USP 方法 1、2、5 和 6的要求,因此我们的系统可以进行多种多样的溶出度测试。此外,它还提供灵活的高机位和低机位模式。
自动采样站 ASS-9 是 DT 950 的附加模块,负责根据 USP 采样点直接从容器本身采集样品。在连接的泵的帮助下,这些介质随后被泵送到紫外-可见分光光度仪。
IPC 8 蠕动泵的精度为 +/- 0.5 ml,是 ERWEKA 溶出系统提供的基本泵。Erweka 制造的柱塞泵 PVP 具有几乎免维护的陶瓷泵头,用于大流量应用。
我们为在线系统提供了多种紫外/可见光分析设备,所有设备均由 Disso.NET.全面支持
Disso.NET 全面接管了我们的在线系统。该软件提供高级用户管理、丰富的功能和全面的数据导出功能。
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重量 | 42 kg |
尺寸(高 x 宽 x 深) | 850 x 650 x 650 mm |
电压 | 115/230 伏;50/60 赫兹 |
转速 | 20-250 转 / 分钟 |
溶出杯容积 | 400 ml / 1000 ml / 2000 ml |
界面 | 1 个 RS-232、2 个 USB、2 个以太网/RJ45接口 |
测试工位 (DT 956) | 6个测试工位,2排 |
测试工位 (DT 957) | 7个测试工位,2排 |
测试工位 (DT 958) | 8个测试工位,2排 |
符合美国药典USP检测方法 | 美国药典 1 / 美国药典 2 / 美国药典 5 / 美国药典 6 |
温度熔断器 | 2A |
防护等级 | 符合I/EN 61140 |
保护类型 | 防护等级 IP 21/IEC 529 |
操作功能 | 触摸屏 7 英寸,800x480 像素 |
采样位置 | 高扬程 / 低扬程 / 清洁模式 |
运行期间的环境温度 | +10 °C 至 +30 °C(环境温度至少比设定温度低 -5 °C) |
储存和运输温度 | +5 °C 至 +40 °C |
相对湿度 | 25-80 % 无冷凝 |
重量 | 110 kg |
尺寸(高 x 宽 x 深) | 850 x 1062 x 650 mm |
电压 | 115/230 伏;50/60 赫兹 |
转速 | 20-250 转 / 分钟 |
溶出杯容积 | 400 ml / 1000 ml / 2000 ml |
界面 | 1 个 RS-232、2 个 USB、2 个以太网/RJ45接口 |
测试工位 (DT 9512) | 12个测试工位, 2 排 |
测试工位 (DT 9513) | 13个测试工位, 2 排 |
测试工位 (DT 9514) | 14个测试工位, 2 排 |
符合美国药典USP检测方法 | 美国药典 1 / 美国药典 2 / 美国药典 5 / 美国药典 6 |
温度熔断器 | 2A |
防护等级 | 符合I/EN 61140 |
保护类型 | 防护等级 IP 21/IEC 529 |
操作功能 | 触摸屏 7 英寸,800x480 像素 |
采样位置 | 高扬程 / 低扬程 / 清洁模式 |
运行期间的环境温度 | +10 °C 至 +30 °C(环境温度至少比设定温度低 -5 °C) |
储存和运输温度 | +5 °C 至 +40 °C |
相对湿度 | 25-80 % 无冷凝 |
重量 | 28 kg (用于 PVP 1220/1420) |
尺寸(高 x 宽 x 深) | 420 x 275 x 575 毫米(用于 PVP 1220/1420) |
电压 | 115 V 或 230 V,50/60 Hz |
泵类型 | PVP 1220/1420 (用于 DT 9510) |
Channels | 12 或 14(适用于 PVP 1220/1420) |
阀 | / |
准确度 | +/- 0.5 毫升 |
系统兼容性 | DT 在线系统、DT 离线系统、DT 在线/离线系统 |
好处 | 使用平膜过滤过滤至 0.22 μm。 特别适用于全自动溶出系统。 |
尺寸(高 x 宽 x 深) | 125 x 145 x 220 毫米 |
界面 | RS 232 系列 |
Channels | 8 或 16 |
准确度 | 25 毫升 +/- 5% |
介质更换 | 标准 |
双重过滤(可选) | 仅在首次使用 poroplast 过滤器过滤时。双重过滤时无法更换介质。 |
所需的样品收集器类型 | 接线端子FRL 654 / 754 / 854 |
系统兼容性 | DT 离线 / DT 在线 / DT 在线 / DT 在线 / 离线 |
优势 | 基本泵可用于 DT 950/9510,需要定期更换管道 |
重量 | 22 千克 |
尺寸(高 x 宽 x 深) | 290 x 590 x 690 毫米 |
电压 | 85–264 伏/交流电,50–60 赫兹 |
光学设计 | 具有固定光谱带宽的双光束分光光度计(具有可变光谱带宽的 Specord 210) |
频谱带宽 | 1.4 纳米 |
光源 | 氘灯和卤素灯的组合 |
检测器 | 两个硅光电二极管 |
光谱系统 | 带成像光栅和非球面石英涂层光学元件的光栅 |
基线偏差 | ± 0.0005 A(200–1000 nm;狭缝 1.4 nm) |
零点传输 | ± 0.05 %T(200–1000 nm;狭缝 1.4 nm) |
波长范围 | 190–1100 纳米 |
波长精度 | ± 0.1 nm(656.1 nm 处的氘线) |
波长重现性 | ≤ 0.02 纳米 |
波长配准速度 | 高达 12000 nm/min |
波长最小数据间隔 | 0.02 纳米 |
光度范围 | -3 至 3 A |
UV 光度精度 | ± 0.010 安培 |
光度准确度 Vis | ± 0.003 安培 |
光度再现性 | ≤ 0.0005 安培 |
杂散光 198 nm (KCl) | ≤ 0.3 %T |
杂散光 220 nm (Nal) | ≤ 0.03 %T |
杂散光 240 nm (Nal) | ≤ 0.03 %T |
杂散光 340 nm (NaNO2) | ≤ 0.02 %T |
500 nm 处的基线噪声 (RMS) | ≤ 0.0001 安培 |