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使用 HPLC 分析进行半自动溶出度测试 溶出 HPLC 在线/离线系统

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使用 HPLC 分析进行半自动溶出度测试 进行HPLC 分析的简单方式

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使用 DT 950 进行溶出度测试*并使用 PVP 820 泵和 AFC 825 进行双重过滤后,将介质转移到 HPLC 采样器中。在那里,介质首先填充到传输模块(PEEK 模块)中,然后分装到适当的瓶中。如有需要,可以将样品稀释以便立即分析,或冷却并暂时储存以防紫外线辐射,供日后分析使用。

一旦样品注入采样器的高效液相色谱阀,Disso.NET 就会向高效液相色谱设备发送触发信号,从而开始高效液相色谱分析。分析和检测由相应 HPLC 制造商的分析软件在单独的 PC 上完成。由于样品的分析时间是通过 Disso.NET 软件预先定义的,因此进样器会稳定地将样品传递到 HPLC 设备(即使在释放终止后)。因此,带 HPLC 分析进行的溶出度测试可以在没有操作员的情况下自动执行(例如在夜间)。高效液相色谱分析后,结果将显示在一台单独的 PC 上。

贯穿整个系统的卓越的 ERWEKA 品质。 组件

溶出度测试仪 DT 950

DT 950 系列溶出度测试仪 100% 符合 USP 方法 1、2、5 和 6,可在高机位和低机位模式下运行。

Disso.NET

ERWEKA Disso.NET 软件是我们半自动溶出 HPLC 在线/离线系统的完美搭档。该软件全面控制并支持所有可以应用于测试方法带有 HPLC 分析的溶出度系统的测试方法。

Disso.NET软件在执行标准溶出任务时为您提供帮助,处理验证任务,并为您提供对连接设备(如DT、PVP和自动采样器)每个单独功能的控制。此外,该软件还包括一个易于操作的方法编辑器,以便舒适地编程溶出方法(在GMP环境中确保最高的安全性)。我们的审计追踪功能还生成了所有事件和时间,从而可以随时记录发生的改动。在完成溶解度测试后,Disso.NET能够创建全面的报告(作为PDF文件或打印输出),并且可以将以各种格式导出所有结果(例如,作为XML文件)。

HPLC 采样器

HPLC 进样器可以可靠、灵活地采集和储存样品,以便进行后续的 HPLC 分析。它以其机械精度和紧凑的设计而著称。此外,开放式和模块化的单元设计可以在短时间内更换单个组件。

如有需要,可以将采集的样品稀释或暂时冷却保存,并进行紫外线防护以备日后分析。HPLC 进样器可自动检测进样针的正确位置,从而确保将样品快速、可重现地注入样品瓶中。这样可以避免各个样品的潜在混合风险。

采样器可通过我们的 ERWEKA Disso.NET 软件轻松控制。

自动过滤器更换装置 AFC 825

我们建议进行二次过滤,以避免颗粒污染或损坏 HPLC 色谱柱,从而提高 HPLC 分析的准确性。结合高精度、几乎免维护的 PVP 泵,我们提供了一个额外的设备:自动过滤器更换装置 AFC 825.

AFC 825 可以在每次采样或每次测试运行后自动更换用过的膜过滤器(例如 0.45 μm、1 μm)。此外,可以通过集成的旁路进行溶媒回补。由于大多数过滤器是单向的 - 即介质仅沿一个方向被泵送 - 旁路可防止介质被推回已用过的膜过滤器中,从而避免了过滤器损坏的风险。>><<自动过滤器更换装置有一个带有 8 个膜过滤器位置的托盘(最大尺寸为 8x25 ),有两种配置可供选择:

  • AFC 825 带 有12 个阀门,可支持 6 个站点
  • AFC 825 带 有16 个阀门,可支持 8 个站点

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技术参数

重量28 kg (for PVP 1220/1420)
尺寸(高 x 宽 x 深)420 x 275 x 575 mm (for PVP 1220/1420)
电压115 V 或 230 V,50/60 Hz
泵类型PVP 1220/1420 (for DT 9510)
Channels12 or 14 (for PVP 1220/1420)
Valves/
准确度+/- 0.5 ml
System compatibilityDT Online System, DT Offline System, DT On-/Offline System
BenefitsFiltration down to 0.22 μm with a flat membrane filtration. Particularly suitable for fully automatic dissolution systems.

技术参数

尺寸(高 x 宽 x 深)610 mm x 215 mm (without filter refill) or 580 mm (with filter refill) x 200 mm (without valves) or 215 mm (with valves)
电压100-240 VAC +/- 10% / 50 and 60 Hz
界面RS 232 系列
温度熔断器115 V / 250 V, 2 x 3.15 A
Filter requirements- Pore size: 0.22 μm, 0.45 μm, 0.70 μm, 1.0 μm, 10 μm
- Diameter: ≤ 30 mm for automation
Supported filters- PALL Membrane Filter ACRODISC
- Whatman Roby 25 syringe filters for robotic systems
Stations12 valves for 6 stations / 16 valves for 8 stations